
Leading Validation Specialist
- Москва
- Постоянная работа
- Полная занятость
высококачественных лекарственных средств и медицинских изделий в России.В 2014 году компания «Верофарм» вошла в состав компании Abbott, одного из лидеров мировой отрасли здравоохранения. Наши производственные мощности представлены в п. Вольгинский Владимирской области, Белгороде и Воронеже. Наш продуктовый портфель насчитывает более 300 наименований. Численность сотрудников составляет более 2000 человек.Для замещения вакантной должности мы объявляем конкурс на позицию Ведущего специалиста по валидацииОсновные задачи:Проведение работ по верификации транспортировки (разработка протоколов, выезд на производственные площадки для программирования термодатчиков, организация работ - комплектация машины, считывание и обработка данных, составление отчетов)Курирование валидации на производственных площадках (очистка, MFT, процессы производства и упаковки ЛС)Разработка протоколов, анализ документации, составление отчета – поддержка площадок в период пиковой нагрузкиУчастие в проведении расследования отклонений, оценке изменений, оценке рисковПодготовка площадок к аудитам/инспекциям, их сопровождение и защита результатовУчастие в международных проектах по гармонизации процессов валидации/квалификацииКонтроль исполнения бюджета площадокУчастие во внутренних аудитахРазработка и актуализация SOP, VMPПрофиль успешного кандидата:
- Высшее образование (техническое, химическое, технологическое, фармацевтическое)
- Понимание асептического производства лекарственных средств
- Опыт работы не менее трех лет в должности ведущего инженера по квалификации/валидации или руководителя по квалификации/валидации
- Знание английского языка от уровня B2 и выше
- Готовность к командировкам
- Конкурентоспособная заработная плата
- Прозрачная система премиальных программ
- ДМС, страхование жизни и от несчастных случаев
- Строгое соблюдение ТК РФ
- Возможности для карьерного роста и профессионального развития
- Изучение иностранных языков
- Широкие возможности для проектов и инициатив
Moscow : 2nd Yuzhnoportovy DrivewayADDITIONAL LOCATIONS:WORK SHIFT: StandardTRAVEL: Not specifiedMEDICAL SURVEILLANCE: Not ApplicableSIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: Not Applicable