08 Августа 2025Производитель медицинского оборудования ищет специалиста по обеспечению качестваОбязанности:Разработка и поддержание эффективности локальной системы менеджмента качества в соответствии с применимыми требованиямиСопровождение, разработка и пересмотр документации по процессам СМК в соответствии со стандартом ISO 13485:2016 для включения соответствующих нормативных требованийОбеспечение того, чтобы изменения в процедурах и документах были проанализированы и при необходимости внедреныВыполнение действий по обеспечению качества в соответствии с определенными процедурами и процессами, такими как процесс внутреннего аудита, управление поставщиками, контроль документации, управление рисками, NC-CAPA и другие.Сотрудничество со специалистами отдела регистрации для своевременной организации и проведения инспекций производственных площадок в соответствии с действующими локальными нормативными актамиВыполнение действий пост-маркетингового надзора, таких как жалобы на продукцию, действия с полем продукта и коммерческое удержание, в соответствии с определенными процедурами и правовыми нормамиТребования:Высшее образование в области инженерии, технологии медицинского оборудования или в научной областиОпыт работы в структуре обеспечения качества в медицинской или фармацевтической компанииАнглийский язык уровня - (B2) upper intermediateКвалификация внутреннего аудитора СМК (предпочтительно по стандарту ISO 13485 для медицинских изделий)Навыки управления проектамиГотовность к командировкам до 10%Условия:Оклад, годовой бонус ДМС, СЖ, оплата питания Оформление в штат Гибридный формат, 5/2